纤维连接蛋白原料的质量控制关键指标研究

建立纤维连接蛋白原料的多维度质量评价体系：①分子结构表征：通过圆二色谱测定 α- 螺旋含量（≥35%），傅里叶红外光谱验证 RGD 功能域完整性；②生物活性检测：采用细胞黏附实验（黏附率≥90% at 5μg/mL）和划痕愈合实验（促细胞迁移率≥40%）；③安全性指标：内毒素≤0.1EU/mg（鲎试剂法），宿主蛋白残留≤0.05%（ELISA）。通过正交试验发现，冻干保护剂（5% 海藻糖 + 1% 甘露醇）可使 FN 在 4℃储存 6 个月后活性损失 < 10%，为原料储存运输提供关键参数。