纤维连接蛋白原料：生物制造的「黄金标准」

纤维连接蛋白原料的制备主要有两种技术路径：一是从动物血浆中提取，但存在病毒污染风险且成本高昂；二是通过重组 DNA 技术在微生物或细胞中表达，具有高纯度、低免疫原性和规模化生产优势。重组技术通过优化表达载体和发酵工艺，可将纤维连接蛋白纯度提升至 95% 以上，并通过亲和层析和超滤去除内毒素，使其符合医用级标准。

为确保原料稳定性，生产过程中需添加海藻糖、甘露醇等冻干保护剂，使冻干粉在 2-8℃下保存 18 个月仍保持活性。目前，行业已建立《化妆品用原料纤连蛋白》团体标准，明确要求原料纯度≥90%，并通过细胞黏附实验和毒理学测试验证其生物活性与安全性。