纤维连接蛋白护肤品的安全性评价与法规要求

• 毒理测试：需通过皮肤刺激性试验（Draize 评分≤0.5）、眼刺激试验（积分≤1）及致敏试验（Maximization 试验阳性率 0%），如敷尔佳的纤连蛋白敷料已通过 NMPA 三类医疗器械认证。
• 功效宣称：欧盟 EC 1223/2009 标准要求，修护类产品需提供至少 50 例人体试验数据，证明在 72 小时内 TEWL 下降≥25%；抗衰类需提供仪器检测（如 Cutometer 弹性值提升≥15%）。